- 7개 의료기기 실증지원 센터 중 5개가 수도권에 집중 … 미국과 영국은 고르게 분산
- 박용갑 의원 “권역별로 의료기기 실증지원센터, 의료기기 특성화대학원 구축해야”

○ 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 박용갑 의원(대전 중구)이 “최근 대전 한국과학기술원(KAIST)를 중심으로 의료용 수술로봇 등 첨단 의료기기 개발도 활발하게 이루어지고 있지만, 국내 의료기기 실증 지원, 전문인력 양성 인프라는 수도권에 집중되어 있다”면서 “정부가 의료기기 산업 육성을 위해 의료기기 실증센터와 특성화대학원을 5극 3특 권역별로 구축해야 한다”고 주장했다.

○ 박용갑 의원이 보건복지부가 제출한 ‘국내 의료기기 산업 현황’을 분석한 결과, 국내 의료기기 생산액은 2019년 7조 2,794억 원에서 2025년 12조 3,558억 원으로 20.9% 증가했고, 수출액도 2019년 4조 3,245억 원에서 2025년 7조 6,395억 원으로 76.7% 증가하면서 의료기기 산업은 수출 효자 산업으로 성장하고 있다.

- 특히, 씨젠, 에스바이오센서 등 우수한 기술을 보유한 체외진단기기 기업과 오스템임플란트, 덴티움, 메가젠임플란트 등 치과용 임플란트 기업, 바디프렌드, 세라젬 등 의료용 전동기 기업, 삼성메디슨 등 초음파 영상진단장치 기업이 해외에서 두각을 나타내며 국내 의료기기 시장의 성장을 이끌고 있다.

- 또한, 대전 카이스트 기계공학과 명예교수가 카이스트 제자들과 함께 창업하여 세계 최초로 미국 FDA에서 AI 기반 신장결석 수술로봇 허가를 받은 로앤서지컬, 카이스트와 공동연구를 통해 수술 로봇을 개발한 큐렉소, 미래컴퍼니 등 자동화 시스템 수술 로봇 개발도 카이스트를 중심으로 활발하게 이루어지고 있다.

○ 하지만, 박용갑 의원이 ‘지역별 의료기기 기업 및 의료기기 실증지원센터 구축 현황’을 분석한 결과, 국내 의료기기 기업은 ▴수도권 2,976개(68.5%), ▴충청권 454개(10.4%), ▴대경권 275개(6.3%), ▴동남권 268개(6.2%), ▴호남권 128개(2.9%) 등으로 분포되어 있었으나, 의료기기 실증지원센터는 대부분 수도권에 있었다.

- 정부가 의료기기 전문인력을 양성하고자 지정한 3개 특성화대학원도 연세대학교, 성균관대학교, 동국대학교 등 모두 서울에 집중되어 있었다.

- 특히, 올해 3월 경북 경산시에 어린이 의료기기·재활기기를 전주기로 지원하는 ‘ICT 융복합 어린이 재활기기 실증센터’가 문을 열었지만, 정부가 바이오 분야 국가첨단전략산업 특화단지 조성사업을 추진하고 있는 대전과 강원 춘천·홍천, 전남 화순 등에는 의료기기 실증지원센터가 구축되지 않아 해당 지역 의료기기 기업은 의료기기 실증 지원을 받고자 서울로 출장을 다녀야 하는 상황이다.

<표> 2024년 시도별 의료기기 기업 현황 (단위 : 억 원)
<표> 국내 의료기기 실증지원센터 구축 현황 (단위 : 건, 억 원)

○ 반면, 세계에서 의료기기 시장이 가장 큰 미국은 국립보건원(NIH) 국립 의생명 및 바이오공학 연구소(NIBIB)에 의사, 기업, 기초 과학자, FDA를 하나로 묶어 환자를 위한 과학기술을 개발·검증·상용화를 하는 연구개발센터(POCTRN)를 뉴욕주 코넬대, 메릴랜드주 존스홉킨스대, 메사추세츠주 UMass 의대, 일리노이주 노스웨스턴대, 텍사스주 라이스대, 조지아주 에모리대 등 6개 지역에 구축했다.

- 또한, 어린이용 의료기기 개발을 지원하는 FDA 소아 의료기기 컨소시엄(PDC)도 캘리포니아주, 텍사스주, 일리노이주, 워싱턴 D.C, 오하이오주에 설치되어 있다.

- 영국 국립보건의료원(NIHR)의 헬스테크 연구센터도 14개 중 런던에 3개뿐이며, ▴셰필드와 노팅엄 2개, ▴맨체스터와 뉴캐슬, 버밍엄, 엑서터, 케임브리지, 옥스퍼드, 리즈 1개 등 전국에 고르게 배치되어 있다.

○ 이에 박용갑 의원은 “정부가 『2025년 의료기기산업 육성·지원 시행계획』을 통해 지역 연계 디지털헬스 의료기기 실증 지원을 약속했지만, 비수도권은 의료기기 실증 인프라가 부족하다”며 “정부가 바이오 국가첨단전략산업 특화단지를 조성하고 있는 대전, 강원, 광주전남에는 의료기기 실증지원센터와 의료기기 특성화대학원을 꼭 구축해야 한다”고 강조했다. <끝>

<표> 국내 의료기기 산업 현황 (단위 : 개, 억 달러, 억 원)
<표> 2024년 국내 의료기기 상위 10위 매출액 기업 현황 (단위 : 억 원)
<표> 의료기기 산업 특성화대학원 현황 (단위 : 백만 원, 명)
<표> 바이오 분야 국가첨단전략산업 특화단지 지정 현황
<그림> 바이오 분야 국가첨단전략산업 특화단지 지정 현황
<표> 미국 POCTRN 및 FDA 소아 의료기기 컨소시엄 현황
<표> 영국 국립보건연구원(NIHR 헬스테크 연구센터(HRC) 현황