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법률정보
외국법률
외국법률번역DB
법률정보
외국법률번역DB
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- 번역자
- 식품의약품안전청
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- 국가
- 미국
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- 원법령명
- Biologics Price Competition and Innovation Act of 2009
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- 제정/개정일
- 2010. 03. 23 제정
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- 번역자료 출처
- 미국 동등생물의약품 법령해설집, 식품의약품안전청, 2011
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법령정보
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- 제정법령명
- Biologics Price Competition and Innovation Act of 2009
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- 제정일
- 2010. 03. 23.
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- 법률구분
- 법률
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- 국내관련법률
- 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 [국가법령정보센터에서 바로보기]
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- 관련상임위
- 보건복지위원회
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- 법령번호
- PL 111-148
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- 제어번호
- TLAW1201300092
목차
- 목차
- 생물의약품 가격경쟁 및 혁신법(2009)
- Subtitle A: 생물의약품 가격경쟁 및 혁신 2
- 7001조 소제목 2
- 7002조 바이오시밀러 생물의약품의 허가 경로 2
- 7003조 절약되는 금액 45
상위법령
| 법령 | 번역법령명 | 원법령명 | 번역자 |
|---|
하위법령
| 법령 | 번역법령명 | 원법령명 | 번역자 |
|---|
국가별 관련법령
| 국가 | 법령구분 | 번역법령명 | 원법령명 |
|---|---|---|---|
| 유럽연합 | 법률 | 인체용 의약품의 우수제조관리기준 원칙 및 지침에 관한 유럽의회 및 유럽연합이사회 지침 제2001/83/EC호를 보충하기 위한 2017년 9월 15일 유럽연합집행위원회 지침(EU) 제2017/1572호 | Commission Directive (EU) 2017/1572 of 15 September 2017 supplementing Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council as regards the principles and guidelines of good manufacturing practice for medicinal products for human use |
| 일본 | 명령 | 재생의료 등의 안전성 확보 등에 관한 법률 시행규칙 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則 |
| 일본 | 명령 | 재생의료 등의 안전성 확보 등에 관한 법률 시행령 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令 |
| 일본 | 법률 | 국립연구개발법인 일본의료연구개발기구법 [부분번역] | 国立研究開発法人日本医療研究開発機構法 |
| 일본 | 법률 | 재생의료 등의 안전성 확보 등에 관한 법률 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律 |
| 일본 | 명령 | 재생의료 등 안전성 확보 등에 관한 법률 시행령 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令 |
| 일본 | 명령 | 재생의료 등 안전성 확보 등에 관한 법률 시행규칙 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則 |
| 중국 | 규칙 | 생물의약품 허가발급 관리방법 | 生物制品批签发管理办法 |